关于上海恒丰强提到的在GMP证书到期前生产的兽药产品问题,合法兽药生产企业确认非该企业生产的假兽药236批

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7月11日,农业部在其官网上公布了2014年第四批假兽药名单,其中山西恒丰强动物药业有限公司被定性为非法兽药生产企业,其一个批次的产品被定性为非法兽药企业生产的假兽药。7月15日,上海恒丰强动物药业有限公司官方微信称农业部公告有误。农业部相关部门对此表示,企业可以提供补充说明,申请对通报结果的变更。

日前,农业部下发了《关于组织开展2015年第七批假兽药查处活动的通知》,通报了全国2015年6月份经抽样确认的250批假兽药相关信息。其中,非法兽药生产企业11家,涉及假兽药14批;合法兽药生产企业确认非该企业生产的假兽药236批。涉及河南省的有25家企业、29批产品。

betway必威官网,据悉,上海恒丰强是一家集研发、生产、销售为一体的专业化、现代化动物医药企业。其客服部负责人贾淑琴告诉记者,山西恒丰强为上海恒丰强旗下的一个兽药分厂,由农业部核发兽药生产许可证有效期至2014年11月30日,GMP证书有效期至2013年12月9日。本次被指为假兽药的盐酸林可霉素注射液产品批号为20130704,是在GMP证书有效期内合法生产的产品。贾淑琴表示,公司已经向农业部有关部门提交申诉材料,要求证明企业及产品的合法性。记者从中国兽医药品监察所查询到,山西恒丰强提供的生产许可证和GMP证书有效期属实。

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记者致电农业部,农业部兽医局药政处林姓工作人员查证后表示,有可能是省所查询到该单位的GMP证书已经过期,因此判定为非法兽药生产企业。他指出,企业GMP证书到期前应提前向主管单位提交复验申请,由于山西恒丰强的GMP证书已经过期,该单位在GMP证书复验结果出来前,不能再进行生产,如果生产就是违法的。

在11家非法兽药企业中,标称我省企业有1家,为河南省海天动物药业有限公司,其生产的酸环丙沙星注射液(商品名:一针止痢,批号:20141108)为假兽药。

林先生还表示,关于上海恒丰强提到的在GMP证书到期前生产的兽药产品问题,企业可以提供被查批次(批号20130704)盐酸林可霉素注射液相关情况的补充说明,证明生产日期是否在GMP证书到期之前,才能对其合法性进行判定。

在合法兽药生产企业确认非该企业生产的236批涉嫌假兽药中,标称我省企业生产的有28批,涉及24家企业。这些产品分别为:标称上海瑞博生物工程有限公司的硫酸卡那霉素注射液,批号14080401;标称郑州广牧动物药品有限公司的止痢散,批号150203,乙酰甲喹注射液,批号150128;标称河南省康星药业股份有限公司的四味穿心莲散,批号14110801;标称河南华伦科技有限公司的穿心莲注射液,批号150313;标称许昌市华原药业有限公司的氧氟沙星注射液,批号20140827,盐酸林可霉素注射液,批号20140731;标称新乡天祥药业有限公司的乙酰甲喹可溶性粉,批号20140801;标称河南亚卫动物药业有限公司的黄连解毒散,批号140201;标称郑州大亚兽药有限公司的氟苯尼考粉,批号20131106;标称河南省伯乐兽药有限公司的硫酸黏菌素可溶性粉,批号14082103;标称河南众信联合动物药业有限公司的恩诺沙星注射液,批号20141012;标称河南易达菲动物药业有限公司的盐酸林可霉素可溶性粉,批号20140918,磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉,批号20150415;标称河南省领先科技药业有限公司的恩诺沙星注射液,批号150115;标称河南牧隆兽药有限公司的金花平喘散,批号20150101,氟苯尼考粉,批号20141001;标称河南汇杰科创动物药业有限公司的酒石酸泰乐菌素可溶性粉,批号20130512;标称河南豫晟兽药有限公司的黄连解毒散,批号20150101;标称河南迪冉生物科技有限公司的盐酸林可霉素注射液,批号20140701;标称河南中盛动物药业有限公司的氧氟沙星可溶性粉,批号20140401;标称河南大中农动物药业有限公司的盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉,批号20140802;标称河南黑马动物药业有限公司的硫酸粘菌素可溶性粉,批号20141201;标称郑州马基森生物科技有限公司的扶正解毒散,批号20140819;标称河南正牧动物药业有限公司的磺胺氯吡嗪钠可溶性粉,批号20150402;标称禹州华邈动物药业有限公司的复合维生素B可溶性粉,批号14082701;标称郑州鑫众诺动物药业有限公司的盐酸环丙沙星可溶性粉,批号14111005;标称开封嘉骏生物科技有限公司的替米考星预混剂,批号2014120101。)

广东鹏瑞律师事务所梁广宙律师告诉记者,在正式的行政执法通知书下达之前,企业可以直接与主管部门沟通,说明情况,撤销对企业的调查。如果执法通知书已经下达或者已经发生执法行为,则可通过申请行政复议,撤销执法通知。

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贾淑琴介绍说,根据公司的部署,山西分厂在农业部公告之前便已经停产解散,并计划在江苏重新建厂。另外,本次涉及的盐酸林可霉素注射液公司已经没有库存,市场上基本也没货了。

省畜牧局:严厉查处假兽药

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近日,记者从省畜牧局获悉,按照农业部《关于组织开展2015年第七批假兽药查处活动的通知》的要求,省畜牧局决定在全省范围内开展假兽药查处活动,对假兽药和涉嫌假兽药立案查处,组织清缴销毁,并对假兽药经营单位依法实施处罚。

省畜牧局要求,各地畜牧兽医主管部门和各级畜牧兽医执法机构要迅速组织开展对假兽药的查处活动。对通知中涉及的11家非法企业及其假兽药立即组织查处和清缴销毁,对经营假兽药的单位依法实施处罚。必要时与公安、工商等部门建立协查机制,追踪假兽药的来源,捣毁造假窝点,切断经销链条。对跨市区、跨省作案的,要及时上报有关情况。

各地畜牧兽医执法机构要组织力量对辖区内兽药经营企业进行检查,对农业部公布的合法兽药生产企业确认非该企业生产的236批涉嫌假兽药,一律依法查处,并组织力量查清假兽药来源。并强调要对列入合法企业确认的假兽药汇总表、涉及我省的24家标称企业进行核查,如在这些合法企业中发现所曝光的假兽药,一律依法从重处罚。

省畜牧局还要求,各地畜牧兽医执法机构务必高度重视兽药监督抽检的后续查处工作,按照农业部《关于从重处罚兽药违法行为的公告》规定,进一步加大执法力度,严厉打击违法行为。对于有案不查、执法不严、查处不彻底的,要严肃追究责任。

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