实施兽药经营质量管理规范,依法吊销了上述2家企业的《兽药生产许可证》

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在法规体系方面,建立了以《兽药管理条例》为核心的兽药管理法规体系,形成了以《中国兽药典》为核心的兽药技术标准体系。确立了兽药注册评审、监督检验、生产经营许可、监督执法等一系列管理制度,初步建立了行政管理、评审检验和执法监督相协调的管理体制。

为引导、促进、规范兽药产业发展,适应兽医行业发展需要,农业部积极进行管理体系和法规制度建设。

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近日,农业部依法吊销了河南海润动物药业有限公司和赣州精锐生物制药有限公司等2家企业兽药生产许可证,在业界引起较大反响。为进一步了解兽药打假工作情况,记者就有关情况采访了农业部兽医局负责人。

为引导、促进、规范兽药产业发展,适应兽医行业发展需要,农业部积极进行管理体系和法规制度建设。

答:我国兽药行业起步于上世纪七十年代。经过几十年发展,兽药生产能力和水平不断提高,产业规模不断扩大,兽药品种和剂型逐步丰富,已逐步形成门类较为齐全、品种相对多样,并具有一定国际竞争力的产业体系。目前,我国兽药生产企业1803家,经营企业约8万家,兽药总产值约400亿元。

我国兽药行业起步于上世纪七十年代。经过几十年发展,兽药生产能力和水平不断提高,产业规模不断扩大,兽药品种和剂型逐步丰富,已逐步形成门类较为
齐全、品种相对多样,并具有一定国际竞争力的产业体系。目前,我国兽药生产企业1803家,经营企业约8万家,兽药总产值约400亿元。

在法规体系方面,建立了以《兽药管理条例》为核心的兽药管理法规体系,形成了以《中国兽药典》为核心的兽药技术标准体系。确立了兽药注册评审、监督检验、生产经营许可、监督执法等一系列管理制度,初步建立了行政管理、评审检验和执法监督相协调的管理体制。


监管措施方面,从生产环节入手,实施兽药生产质量管理规范,大幅提高兽药生产条件和管理水平;从经营环节入手,实施兽药经营质量管理规范
,初步建立守法、诚信、规范经营的新秩序;从使用环节入手,实施兽药残留监控计划,建立兽药休药期、禁用药物、养殖用药记录等制度,逐步规
范兽药使用,有效控制兽药残留危害;从监督环节入手,实施兽药质量监督抽检、批签发、飞行检查、检打联动等监管措施,稳步提高兽药产品质量。

答:经当地畜牧兽医管理部门立案调查,河南海润动物药业有限公司生产的5个品种9批次产品为假劣兽药。其中,杨树花口服液等4个品种7批次产品因性状不合格或含量标识不符合标准规定判定为劣兽药;硫酸粘菌素预混剂2个批次产品标识的批准文号为假文号,判定为假兽药。赣州精锐生物制药有限公司生产的黄芪多糖等11个产品属于无产品批准文号的假兽药,且擅自改变产品组方,批生产记录和销售记录不全。企业所在地畜牧兽医管理部门依法进行了查处,并作出相应处罚。近日,农业部按照《兽药管理条例》规定,依法吊销了上述2家企业的《兽药生产许可证》。

在监管措施方面,从生产环节入手,实施兽药生产质量管理规范,大幅提高兽药生产条件和管理水平;从经营环节入手,实施兽药经营质量管理规范,初步建立守法、诚信、规范经营的新秩序;从使用环节入手,实施兽药残留监控计划,建立兽药休药期、禁用药物、养殖用药记录等制度,逐步规范兽药使用,有效控制兽药残留危害;从监督环节入手,实施兽药质量监督抽检、批签发、飞行检查、检打联动等监管措施,稳步提高兽药产品质量。

二是实施兽用抗菌药专项整治和残留监控,控制风险点。农业部自2009年开始实施动物及动物产品兽药残留监控计划,每年检测1万多批次畜禽产品样品。自2011年开始,在全国范围内组织开展兽用抗菌药专项整治,强化兽用抗菌药治理。各级兽医管理部门按照我部统一部署,以实施兽药残留监控计划和抗菌药专项整治为抓手,强化监管,排查动物产品质量安全隐患,有效保障了动物产品质量安全。2012年共完成兽药残留检测13558批,抽检合格率为99.91%;今年上半年共完成6795批检测,有4批产品超标,合格率为99.94%。可以说,畜产品质量稳中向好。

一是加强日常监管,规范兽药生产经营使用行为。在日常监管方面,各地兽医管理部门不断创新监管措施,通过采取暗访暗查、打破正常工作时间错时检查等多种检查方式,强化日常巡查,不断使日常监管工作常态化、规范化,进一步规范了兽药生产、经营和使用行为。对兽药生产经营企业,重点检查涉嫌违规生产、经营单位,提高检查频率,采取重点防控、适时查处等措施进行有效监管;对养殖单位,采取抓大促小方式,重点规范规模较大的养殖场、养殖小区用药行为,并逐步检查和规范小养殖户,通过发挥大企业在行业内的影响力,进一步带动兽药规范使用。

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问:近年来,农业部如何管理兽药质量安全?

问:近日,农业部依法吊销了2家兽药企业生产许可证,能否介绍一下有关情况?

答:针对兽药质量安全问题,农业部兽医局坚持加强源头治理,控制关键风险点,强化监督执法,规范生产行为和市场秩序。

问:我国兽药行业发展现状如何?

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